Commissioning är den process där vi noggrant kontrollerar, testar och bekräftar att produktionsutrustningen uppfyller specifika standarder och prestandakriterier. Våra ingenjörer är experter på denna process och undersöker noggrant utrustningens funktionalitet, validerar styrsystem och verifierar driftsparametrar. Tillsammans med kvalificering är det den viktigaste metoden för att bevisa att produktionsutrustning och system fungerar som förväntat. Våra ingenjörer är skickliga på att skapa, granska och utföra protokoll som Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) och Performance Qualification (PQ). Dessa protokoll omfattar en fullständig utvärdering av utrustningens integritet och processprestanda, för att säkerställa att de uppfyller de strikta kriterier som fastställts av tillsynsorgan.
Våra specialister är fullt medvetna om de aktuella regelverken och standarderna som styr commissioning- och kvalificeringsprocesser, inklusive de nuvarande riktlinjerna för god tillverkningspraxis (cGMP). Specialisterna håller sig uppdaterade med förändringar i regulatoriska standarder, vilket säkerställer att våra kunder alltid följer de senaste kraven.
Genom stor praktisk erfarenhet av att utföra driftsättnings- och kvalificeringsuppgifter inom ett brett spektrum av läkemedelsanläggningar, vilket säkerställer våra specialister en omfattande och anpassningsbar strategi för efterlevnad.
Sammanfattningsvis erbjuder vår konsultverksamhet oöverträffad expertis inom commissioning- och kvalificeringsprocesser. Vi gör det möjligt för läkemedelstillverkare och utvecklare av medicintekniska produkter att navigera i regelefterlevnad på ett korrekt och effektivt sätt.
In addition to these skills, our engineers have practical experience in carrying out Commissioning and Qualification tasks across a wide range of pharmaceutical facilities. This includes both traditional pharmaceutical manufacturing processes and new technologies in medical device production, ensuring a comprehensive and adaptable approach to compliance.
In conclusion, our consultancy offers unmatched expertise in Commissioning and Qualification processes, backed by the exceptional skills of our engineers. We enable pharmaceutical manufacturers and medical device developers to navigate regulatory compliance accurately and effectively, leading to the production of top-quality therapeutics and medical devices.
Vi strävar efter att implementera inspektions klara, enkla, operativa lösningar och kan stödja implementeringen av rutiner och träningsaktiviteter som säkerställer efterlevnaden av befintliga myndighetskrav.
© 2024 pharma4ever.com – Designet af Aveo web&marketing
We use cookies to optimize our website and our service.